|
08.04.2011
FDA: антипсихотики эффективны у детей, но имеют побочные эффекты
Управление, занимающееся контролем пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовало на официальном сайте документы о клинических исследованиях таких препаратов, как Зелдокс («Pfizer»), Зипрекса («Eli Lilly&Co.»), Сероквель («AstraZeneca»). Исследования доказали их эффективность при лечении биполярного расстройства, шизофрении у пациентов 10– 17 лет.
Однако существует значительно «но» - эти антипсихотические препараты, обладают существенными побочными эффектами.
Хотя не было никаких сообщений об каких-либо уникальных побочных явлениях для пациентов младшей возрастной группы, но все, же отличия наблюдались. Так, например, увеличение массы тела и повышение количества глюкозы в крови. Руководитель отдела FDA по психиатрическим лекарственным средствам отметил, что подобные риски являются особой проблемой для маленьких пациентов, так как они вынуждены принимать эти лекарства пожизненно.
Все же компания «Pfizer» планирует получить разрешение на применение препарата для лечения биполярного расстройства у детей в возврасте 10–17 лет. Марк Риттер – эксперт FDA, отмечает, что инструкция по применению этого препарата содержит такой побочный эффект для детей, как сердечная аритмия. И его этот настораживает. «Pfizer» же утверждает, что в результате исследований, в общем, препарат хорошо переносился младшими пациентами.
Компании «Eli Lilly&Co.» и «AstraZeneca» пытаются вывести на рынок свои препараты для лечения биполярного расстройства и шизофрении у подростков.
Сейчас управление США признает необходимость разработки дополнительных лекарственных препаратов, излечивающих шизофрению и биполярное расстройство у детей и подростков.
|
