Зипрекса (оланзапин) является лучше всего изученным препаратом из атипичных, и был первым в течение нескольких лет, которые были одобрены FDA для лечения острых форм мании. Другое исследование нашло этот препарат эффективным для лечения смешанной мании. Препарат также оказывает антидепрессивный эффект, в частности Эли Лилли, получившая одобрение FDA для компании Zyprexa-Prozac (Symbyax), рассматривала влияние препарата на биполярную депрессию. Эти исследования привели к тому, что в январе 2004 года FDA одобрил Зипрекса для биполярного лечения (продолжающееся лечение). Двойное слепое испытание показало более низкую норму повторения в манию или депрессию более чем 52 недели, когда по сравнению с плацебо (16.4 процентов против 41.2 процентов и 34.7 процентов против 47.8 процентов, соответственно).
Второе исследование предотвращения повторения, вовлекая 431 пациента, нашло меньшее количество пациентов принимавших зипрекса, вновь впадающих в манию (14.3 против 28 процентов) чем те, кто принимали литий, в то время как нормы депрессии были на том же уровне (16.1 против 15.4).
Исследование 2003 года, проведенное Эли Лилли, сравнивало эти два препарата на 453 пациентах с биполярной манией на протяжении более чем 12 недель, и обнаружило: 1) Нормы освобождения после шести недель были подобны для обеих групп (52.1 процента для группы Зипрекса против 46.1 процентов для тех, кто принимал Галдол); 2) Для пациентов без психотических особенностей, нормы освобождения были больше для группы Зипрекса (56.7 процентов против 41.6 процентов; 3) Повторение произошло для 23.1 % и 14.8 % для пациентов, принимающих Зипрекса и Галдол, соответственно; 4) «переключение» на депрессию, произошло значительно более быстро с галдолом; 5) Значительно больше пациентов, принимавших галдол испытало ухудшение экстрапирамидальных признаков; 6) Увеличение веса было заметно больше в группе Зипрекса (2.82 против 0.02 кг); и 7) У группы Зипрекса было существенное усовершенствование качества жизни на нескольких мерах по сравнению с группой Галдола.
Выразительная статистическая величина: Сорок четыре процента пациентов (одинаково в обеих группах) выпадали из исследования, наиболее часто из-за отсутствия эффективного влияния препарата. Открытые наблюдения над 36 пациентами с частыми психическими срывами привели к тому, что Зипрекса с или без стабилизатора настроения привел к умеренному улучшению состояния у половины из них в течение восьми недель, с дальнейшими улучшениям у других пациентов на 12 неделе. Большие достижения были отмечены в депрессивных признаках. Самый печально известный побочный эффект и зипрекса и клозарила (клозапина) является увеличением веса (3.55 кг за более чем 12 недель при одном исследовании зипрекса). Препарат также увеличивает уровни холестерина и инсулина, добавляя риск заболевания диабетом и гипергликемией. Другой риск – это EPS, с 32 процентами пациентов, сообщающих о, по крайней мере, одном эффекте EPS приблизительно в 15 мг в день, 25 процентах приблизительно в 10 мг в день, и 15 процентах приблизительно в 5 мг в день. Сонливость также выглядит угрожающей, с 29 процентами пациентов, жалующихся на этот побочный эффект в клинических испытаниях.
Зипрекса (ZYPREXA) – один из лучших препаратов для лечения признаков шизофрении, острых смешанных или безумных эпизодов у биполярных больных.
В этом разделе:
|
