Недавние исследования установили, что Ламиктал особенно эффективен для биполярной депрессии, не вызывая риска перехода состояния пациента в манию. Принятие препарата уменьшает потребность в принятии антидепрессантов, с их вызывающим манию потенциалом, а также они уменьшают побочные явления от препаратов – антидепрессантов.
FDA в июне 2003 года одобрил Ламиктал для долгосрочного использования для лечения Биполярных заболеваний I, чтобы задержать время возникновения «эпизодов настроения» (депрессия, мания, гипомания, смешанные эпизоды). Дополнительно, FDA отметил, что результаты для лечения Ламикталом были более подходящими для лечения биполярной депрессии. Два исследования, проведенные на 1 305 пациентов с биполярными изменениями I, которые были стабилизированы, затем их лечение были основано на литии, Ламиктале, или плацебо в течение 18 месяцев, доказало, что Ламиктал превосходил литий в задержке времени для медикаментозного вмешательства для лечения депрессивного «эпизода», в то время как литий превосходил Ламиктал в задерживании времени к вмешательству для эпизода «безумия». Пятьдесят семь процентов пациентов, лечившихся Ламикталом, были безинтервенционными для депрессии в год, против 46 процентов литиевых пациентов и против 45 процентов пациентов, принимавших плацебо. 86 процентов литиевых пациентов были безинтервенционными для мании в год против 77 процентов для пациентов Ламиктала, и против 72 процентов для пациентов, принимавших плацебо.
Убедительно, но исследование нашло, что вмешательство для депрессии было более частым, чем для мании с фактором почти три к одному.
Два исследования, однако, предполагают, что преимущество препарата Ламиктал может быть только в случае применения среди тех пациентов, у кого недавно была мания. Среди пациентов, недавно имевших маниакальные заболевания, Ламиктал, более чем 18 месяцев привели к меньшему количеству пациентов, требующих вмешательства во время заболеваний депрессиями (14 процентов против 22 процентов для тех, кто принимал литий, и против 30 процентов для тех, кто принимал плацебо).
Препарат также считают безопасным для предотвращения мании, но не считается особенно сильным в лечении острой мании.
Препарат имеет преимущество низкого уровня для увеличения веса, но содержит предупреждение о риске серьезной сыпи, которая была найдена в 0.8 % взрослых, получающих Ламиктал как начальную терапию при биполярных заболеваниях и 0.13 % для тех, которые получали препарат в виде дополнительной терапии. Риск сыпи больше у детей и подростков, и только одобрен для этой группы в рассмотрении определенной формы эпилепсии. Маркировка рекомендует, чтобы препарат был прекращен при первом признаке сыпи и больше нельзя допускать его повторного приема, если потенциальные преимущества ясно не перевешивают риски.
Ламиктал является, вероятно, самым безопасным из антиэпилептиков, чтобы принимать его во время беременности (GSK зарегистрировали 293 беременностей в течение сентября 2002 года, которые не показывали основных врожденных дефектов).
В этом разделе:
|
